Recherche d'études

Que m’apportent les études?

Que m'apporte la participation à une étude et quels sont les risques?

Avec votre participation à des études cliniques, vous apportez une contribution importante au développement des médicaments, ce qui peut aider à la fois vous-même et les autres. Vous trouverez ici les avantages que vous tirerez d'une participation et les risques inhérents.

• Accès à des médicaments pas encore disponibles sur le marché

Grâce à une thérapie avec un médicament-test, la chance est réelle de soigner ou de soulager vos douleurs pathologiques ou vos maladies, même si jusqu'à présent aucun médicament efficace n'existe sur le marché. De nouvelles approches de traitement s'ouvrent ainsi à vous. Dans le cadre d'un examen clinique, vous pouvez recevoir un médicament dont l'introduction sur le marché n'a pas encore été autorisée.

• Surveillance intensive de votre état de santé par un médecin spécialisé
  

Lors de la participation à l'étude et, souvent, après aussi (dans les cas d'études de suivi), votre état de santé est contrôlé par la mise en œuvre particulièrement intensive de méthodes de surveillance médicale. Les effets secondaires des médicaments ainsi que les modifications de votre santé peuvent ainsi être décelés rapidement et continués à être traités après l'étude. Les contacts avec le médecin ont lieu à de courts intervalles.

• Surveillance détaillée de votre santé et de vos symptômes
  

Le mode de mise en œuvre de l'étude d'après les connaissances scientifiques les plus récentes est réglementé par la loi. En général, en plus des données de santé touchant directement à l'étude en cours, de nombreuses autres données seront aussi analysées, transmises et contrôlées durant l'étude.

• Accès aux médicaments d'étude efficaces après la fin de l'étude aussi
  

Dans la mesure où, après la fin de l'étude, aucune possibilité de thérapie autorisée sur le marché et d'une efficacité comparable au médicament-test n'existe pour votre maladie, le traitement-test peut très souvent, s'il s'est révélé efficace, être poursuivi, soit avec le médicament-test lui-même, soit avec un autre médicament équivalent.

• Vous n'aurez rien à payer et pourrez être dédommagé pour vos dépenses
  

Dans certains cas, des indemnités (par exemple frais de déplacement) sont réglées.

• Avec votre participation, vous soutenez le développement de nouveaux médicaments!
  

Risques possibles de la participation à l'étude

En tant que participant à une étude clinique, on s'expose à des risques d'effets secondaires des médicaments. Le médecin chargé de l'étude explique aux patients ou aux participants les risques connus avant la participation à l'étude. Cependant, les médicaments administrés durant les études cliniques sont de nouveaux produits qui, pour certains, selon la phase de l'étude clinique, n'ont encore jamais été appliqués sur des êtres humains. De ce fait, on ne peut pas exclure certains risques. Faites-vous informer de manière détaillée sur les risques possibles par votre médecin chargé de l'étude.

• Obtenez des réponses à vos questions auprès du médecin chargé de l'étude et faites-vous conseiller par des experts
  

Il n'est pas facile pour vous d'être certain que votre participation à une étude a un sens, parce qu'il vous manque généralement des connaissances techniques détaillées. Il est donc important que vous éclaircissiez au préalable toutes les questions avec le médecin chargé de l'étude. Avant de décider si vous voulez ou non participer, nous vous recommandons de bien réfléchir, au calme, et de vous entretenir éventuellement avec d'autres experts et avec des amis ou connaissances. Une décision raisonnée nécessite du temps et de bonnes connaissances du sujet. Si vous n'êtes pas en mesure de fournir cet effort, peut-être est-il préférable que vous ne participiez pas à une telle étude.

• Questions, incertitudes?
  

Convenez d'un entretien si des problèmes, des incertitudes ou des souhaits de modification surviennent. Votre médecin chargé de l'étude se tient à tout moment à votre disposition, même s'il peut éventuellement arriver qu'il ne soit pas disponible aussitôt en raison de problèmes d'organisation.

• Risques, effets secondaires inconnus
  

Comme tout traitement médical, la participation à un examen clinique avec de nouveaux médicaments comporte un certain risque, même avec une mise en œuvre prudente (effets secondaires pas entièrement connus, dosage éventuellement non adéquat dans les phases 1 et 2). De surcroît, selon l'étude, des recherches spécifiques peuvent être nécessaires, qui représentent des efforts et des risques supplémentaires. Vous devez être informé de ces risques.

• Assurance des patients / des participants
  

Si jamais vous avez souffert d'un dommage à la suite de la prise d'un médicament, vous devez faire valoir vos droits (éventuellement face à l'assurance des patients / des participants), ce qui peut également nécessiter beaucoup de temps et d'efforts.